Maracujá
Espécie
Passiflora incarnata L.
Família
Passifloraceae Juss. ex Roussel
Sinonímia
'-
Nome Popular
Maracujá, flor da paixão, maracujá doce
Parte utilizada/orgão vegetal
Folhas.(4)
Ref.: (1); (2); (3)
Ansiolítico e sedativo leve.(4)
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
CONTRAINDICAÇÕES
Seu uso é contraindicado durante a gravidez. Não utilizar em casos de tratamento com sedativos e depressores do sistema nervoso.(4)
PRECAUÇÕES DE USO
Seu uso não é recomendado em gestantes; lactantes; alcoolistas e diabéticos. Crianças de três a 12 anos devem passar por orientação médica. Seu uso pode causar sonolência.(4) Não utilizar em caso de tratamento com medicamentos depressores do sistema nervoso central.(5-10) Seu uso pode causar sonolência, não utilizar cronicamente.(4) Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Nesse caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.(11)
EFEITOS ADVERSOS
Existem casos clínicos relatados de hipersensibilidade,(12) asma ocupacional mediada por IgE e rinite. (13) Doses elevadas poderão causar estados de sonolência excessiva.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Esse fitoterápico potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina.(14) O uso desse fitoterápico associado a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode potencializar o efeito.(15)
FORMAS FARMACÊUTICAS
Planta fresca (in natura), droga vegetal (encapsulada),(4) extrato fluido e tintura.(3)
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E POSOLOGIA
(DOSE E INTERVALO)
Oral. Para adolescentes e adultos: infusão da droga vegetal - 1-2 g em 150 mL de água fervente, tomar 1-4 vezes por dia (10 a 15 minutos após o preparo). Droga vegetal encapsulada – 0,5-2 g, 1-4 vezes por dia.(16) Extrato fluido (1:1 em álcool etílico 25%) - 0,5 a 1,0 mL, 3 vezes ao dia.(4) Tintura (1:8 em álcool 45%) - 0,5 a 2,0 mL, 3 vezes ao dia.(17) A posologia recomendada para adultos é de 3-5 vezes ao dia, e para adolescentes de 3 vezes ao dia.(16) A dose do extrato seco deverá corresponder à posologia das formas acima descritas.
TEMPO DE UTILIZAÇÃO
Caso os sintomas persistam acima de duas semanas durante o uso do medicamento, um médico deverá ser procurado.
SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Alguns dos sintomas são: sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.
PRESCRIÇÃO
NOMES COMERCIAIS
Fitoterápico isento de prescrição médica.
Sintocalmy Comprimido, Maracujá - Herbarium, Pasalix Pi, Sintocalmy Gotas, Sintocalmy Solução Oral, Calmintheo, Tensart, Calmoplantas Cápsulas, Ritmoneuran Cápsula, Seakalm, Passiene, Pazine, Ritmoneuran Solução, Calmoplantas Tintura
Variação de Preço: R$ 1,99 / R$ 45,97
PRINCIPAIS CLASSES QUÍMICAS
Os constituintes químicos são: fitosteróis, heterosídeos cianogênicos, alcaloides indólicos (menos de 0,03%), flavonoides (di-C-heterosídeos de flavonas até 2,5%, vitexina e apigenina) e cumarinas.(17)
INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA E EFICÁCIA
ENSAIOS NÃO-CLINICOS
FARMACOLÓGICOS
A atividade ansiolítica do extrato hidroetanólico de P. incarnata L. (400 mg/kg, intraperitoneal) e a atividade sedativa do extrato aquoso (400 e 800 mg/kg, intraperitoneal) foram comprovadas em camundongos.(18) Estudo in vitro com extrato seco hidroetanólico de P. incarnata (50% v/v) sobre o sistema GABA, inibiu a recaptação de [3 H]-GABA em sinaptosomas corticais de ratos, não atuando sobre a liberação de GABA e na atividade da GABA transaminase. O extrato inibiu de maneira concentração-dependente a ligação dos antagonistas [3 H]- SR95531 a receptores GABAA e de [3 H]-CGP 54626 a receptores GABAB. No ensaio usando a [35S]-GTPγS, demonstrou-se que o extrato não é um antagonista de receptor GABAB. Assim, conclui-se que os efeitos farmacológicos de Passiflora incarnata são mediados via modulação do sistema GABA, incluindo afinidades aos receptores GABAA e GABAB, e sobre a recaptação de GABA.(19)
ENSAIOS NÃO-CLINICOS
TOXICOLÓGICOS
A dose letal média oral do extrato hidroetanólico a 30% das partes aéreas em camundongos foi de 37,0 mL/kg de peso corporal.(20) Nenhum sinal de toxicidade aguda foi observada em camundongos que receberam extratos das partes aéreas nas doses de 500 mg/kg ou 900 mg/kg.(21,22) Foram observa- dos sinais de toxicidade em camundongos (por via intraperitoneal) com doses superiores a 900 mg/ kg.(17,23,24) Estudo não-clinico in vivo em ratas wistar a administração de extrato hidroetanólico padronizado de P. incarnata (30 ou 300 mg/kg, oral) durante a gestação e a lactação não produziu toxicidade reprodutiva maternal, mostrando-se seguro nas condições experimentais.(25)
ENSAIOS CLINICOS
FARMACOLÓGICOS
Em um estudo clínico, duplo-cego, randomizado e placebo-controlado com 60 pacientes com idade entre 25-55 anos, que foram submetidos à anestesia raquidiana, que receberam extrato aquoso de Passiflora incarnata (700 mg/5 mL) ou placebo, o tratamento com P. incarnata suprimiu a ansiedade antes da anestesia raquidiana de maneira estatisticamente significativa, quando comparado ao placebo, , e com isso demonstrou ser um medicamento ansiolítico efetivo e seguro.(26) A eficácia clínica de P. incarnata (extrato hidroetanólico) foi determinada em estudo randomizado, com 63 pacientes, com moderada, alta e severa ansiedade de acordo com escore de VAS, na redução da ansiedade durante procedimento dentário (tratamento periodontal). Foi observada diferença significativa nos níveis de ansiedade antes e depois da administração da P. incarnata (p< 0,0001) e entre passiflora e o grupo placebo. Com o resultado verificou-se que a administração de passiflora, como pré-medicação, é significativamente efetiva na redução da ansiedade.(27)
FONTE
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Farmacopeia Brasileira. Memento Fitoterápico, 1° Edição, 2016. Disponível em: http://bit.ly/2LMgjOy
SELEÇÃO DE PUBLICAÇÕES
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REFERÊNCIAS
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Imagem Name Passiflora incarnata L. Specimen Davidse, Gerrit – 42505. Short Description Honey bee pollination, styles down Long DescriptionHoney bee pollination, styles down. Image Kind Photo (general). Copyright Gerrit Davidse Photographer Gerrit Davidse. Fonte: Tropicos. Disponível em: http://bit.ly/2RNPUoY
ENSAIOS CLINICOS
TOXICOLÓGICOS
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